來函：114年5月5日FDA器字第114164107號
主旨：衛部醫器製字第008350號「保媄妍拉提線(AmazLine Polydioxanone Absorbable Thread)」，業經衛生福利部於中華民國114年5月5日以衛授食字第114614040號公告修正衛生福利部113年10月24日衛授食字第1131609133號公告之附件-醫療器材安全監視計畫書，請查照。